Предварительно

ВВЕДЕНИЕ. Мировой рынок предварительно стерилизованной/готовой к использованию фармацевтической упаковки оценивается в 9,01 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, в течение прогнозируемого периода будет расти со среднегодовыми темпами роста (CAGR) 6,62%.

Нью-Йорк, 11 августа 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Reportlinker.com объявляет о выпуске отчета «Рынок предварительно стерилизованной/готовой к использованию фармацевтической упаковки (3-е издание): распределение по типу контейнера, типу укупорочного средства и материалу». производства и ключевых географических регионов: отраслевые тенденции и глобальные прогнозы, 2023–2035 годы» - https://www.reportlinker.com/p06484682/?utm_source=GNW В фармацевтической промышленности целостность и безопасность лекарств и вакцин имеют первостепенное значение. важность. Первичная упаковка такой продукции играет важную роль в обеспечении ее качества и защите от загрязнений. Поэтому стерилизация имеет решающее значение в фармацевтическом производстве, поскольку помогает поддерживать безопасность продукции и соблюдать строгие стандарты качества. Это привело к появлению предварительно стерилизованных/готовых к использованию контейнеров и крышек в фармацевтической упаковке. Готовые к использованию флаконы, также известные как флаконы RTU, устраняют необходимость в собственных процессах стерилизации, снижая риски загрязнения и сокращая сроки производства. Стоит отметить, что растущий спрос на безопасные системы доставки лекарств привел к росту мирового рынка фармацевтической упаковки. В результате готовые к использованию компоненты, такие как стерильные флаконы и стерильные шприцы, приобрели популярность благодаря их удобству и надежности в различных областях применения. Достижения в области технологий также способствовали разработке инновационных упаковочных решений, обеспечивающих целостность продукции и безопасность пациентов. Стерильные первичные контейнеры представляют собой растущий сегмент на рынке фармацевтической упаковки. Такие компании, как Thermo Fisher Scientific и Corning Incorporated, разработали различные инновационные решения для первичной упаковки, включая предварительно стерилизованные/готовые к использованию контейнеры и крышки. Эти решения обеспечивают качество продукции, соответствуют нормативным требованиям и оптимизируют производственные процессы. Растущее внедрение стерильных флаконов и других стерильных первичных контейнеров, вероятно, внесет значительный вклад в устойчивый рост рынка предварительно стерилизованной/готовой к использованию фармацевтической упаковки в течение прогнозируемого периода.ОБЪЕМ ОТЧЕТА Рынок предварительно стерилизованных/готовых к использованию фармацевтических упаковок: распределение по типу тары (стерильные картриджи, стерильные шприцы и стерильные флаконы), типу укупорки (колпачки, плунжеры, уплотнения, пробки, колпачки для наконечников / защитные колпачки для игл), материалу изготовления (Алюминий, стекло, пластик и резина) и ключевые географические регионы (Северная Америка, Европа, Азия, Латинская Америка, Ближний Восток, Северная Африка и остальной мир): отчет «Тенденции отрасли и глобальные прогнозы на 2023–2035 годы» содержит обширное исследование. текущей рыночной ситуации, размера рынка и будущих возможностей для компаний, поставляющих предварительно стерилизованные/готовые к использованию контейнеры и укупорочные средства, в течение прогнозируемого периода. Основные положения отчета кратко обсуждаются ниже. Преимущества и растущий спрос на готовую к использованию первичную фармацевтическую упаковку. Благодаря многочисленным преимуществам растет спрос на предварительно стерилизованные/готовые к использованию первичные фармацевтические упаковки. Контейнеры и крышки RTU повышают эффективность времени и затрат, устраняя необходимость в стерилизационном оборудовании и связанных с ним расходах. Более того, они повышают производительность за счет оптимизации процесса упаковки, обеспечивая при этом соответствие строгим стандартам и нормам качества. Кроме того, преимущества, предлагаемые пустыми стерильными флаконами и стерильными шприцами, а также их растущий спрос в секторе здравоохранения, особенно после пандемии, побудили заинтересованные стороны внедрить достижения, которые, вероятно, будут способствовать росту рынка в прогнозируемый период. Конкурентная среда: стерильные пустые флаконы Доминируйте на рынке. Текущая ситуация с предварительно стерилизованной/готовой к использованию фармацевтической первичной упаковкой насчитывает около 95 RTU контейнеров и 85 RTU крышек. Стоит отметить, что среди предварительно стерилизованной / RTU-тары 43% первичной упаковки составляют пустые стерильные флаконы; 10 готовых к использованию картриджей. Большинство контейнеров представляют собой стеклянные флаконы, в основном изготовленные из боросиликатного стекла. Некоторые производители предлагают стерильные флаконы для удовлетворения растущего спроса на асептический розлив парентеральных препаратов. В феврале 2023 года Nexus Pharmaceuticals представила линейку стерильных флаконов. Эти флаконы могут хранить разные объемы жидкости (20 мл, 10 мл и 2 мл). В марте 2022 года компания SGD Pharma выпустила готовые к использованию стерильные стеклянные флаконы емкостью 100 мл, удовлетворяющие спрос на маленькие и большие стерильные флаконы. Кроме того, в июне 2022 года Schott инвестировала несколько миллионов евро в увеличение производства стерильных RTU-флаконов на своем предприятии, расположенном в Пенсильвании, США. Такое расширение отражает растущий спрос на первичные контейнеры RTU для парентеральных препаратов. Последние тенденции в области готовых к использованию систем первичной упаковки: инновации в конструкции контейнеров и машинах для наполнения и отделки RTU. Последние тенденции и достижения в области упаковочных материалов и технологий привели к появлению инновационной упаковки. решения, которые обеспечивают улучшенную совместимость лекарств, стабильность и барьерные свойства. Эти решения изготовлены из высококачественных полимеров, эластомеров и стеклянных композиций, адаптированных под конкретные рецептуры лекарств. Кроме того, чтобы повысить удобство пациентов и соблюдение режима лечения, все большее внимание уделяется более простым конструкциям, таким как интегрированные системы доставки и крышки с защитой от детей. Такие разработки демонстрируют приверженность отрасли производству эффективных технологий первичной упаковки RTU, которые удовлетворяют разнообразные потребности пациентов. и закрытие флаконов, шприцов и картриджей RTU. Это привело к более широкому использованию роботизированных систем в процессах разработки лекарств, тем самым повышая гибкость и воспроизводимость производственного процесса. Кроме того, учитывая растущее внимание к разработке персонализированных методов лечения для небольших групп пациентов, производители лекарств вынуждены внедрять современные технологические решения, такие как робототехника, чтобы увеличить производство большего количества небольших партий в различных форматах упаковки. Производители контейнеров и укупорочных средств сотрудничают, чтобы предоставить готовые упаковки, комплексное решение для нужд клиентов. Несколько заинтересованных сторон создают альянсы, связанные с первичной упаковкой RTU, с другими отраслевыми и неотраслевыми игроками для интеграции продуктов/технологий, распространения, разработки продуктов и лицензирования технологий. . Интересно отметить, что в феврале 2023 года West Pharmaceutical Services заключила соглашение с Corning, направленное на распространение флаконов Corning Valor® Glass и West Ready Pack™; в этих системах используются флаконы Corning Valor® RTU и технология SG EZ-fill®. Пакет West Ready Pack™ включает в себя пробки и уплотнения, поставляемые West Pharmaceutical Services, в дополнение к флаконам Valor® RTU, поставляемым Corning Incorporated. Размер рынка готовой к использованию фармацевтической упаковки: Северная Америка занимает наибольшую долю рынка. В настоящее время около XX% рынка Рынок захватывают компании, базирующиеся в Северной Америке. В связи с растущим интересом заинтересованных сторон к фармацевтической упаковке ожидается, что на рынке предварительно стерилизованных/готовых к использованию контейнеров и укупорочных средств в прогнозируемый период будет наблюдаться значительный рост. Ожидается, что на рынке будет наблюдаться устойчивый совокупный годовой темп роста (CAGR) в размере XX% в период 2023-2035 годов. Примечательно, что в долгосрочной перспективе ожидается, что размер рынка в Азии будет расти относительно более быстрыми темпами. Этот рост можно объяснить ростом населения региона, что приводит к увеличению спроса на продукцию здравоохранения. Кроме того, такие факторы, как инфраструктура здравоохранения, благоприятные правительственные инициативы и инвестиции в фармацевтический сектор, вероятно, будут способствовать возможностям роста в Азии в долгосрочной перспективе. Рынок стерилизованных или готовых к использованию фармацевтических упаковок определяется множеством факторов. Одной из основных движущих сил является растущее внимание к безопасности пациентов, что предполагает обеспечение стерильности и целостности фармацевтических продуктов. Строгие нормативные требования и стандарты соответствия, установленные регулирующими органами, такими как FDA и EMA, также играют важную роль в стимулировании спроса на предварительно стерилизованную упаковку. Кроме того, растущая сложность лекарственных препаратов, таких как клеточная и генная терапия, создала спрос на первичные контейнеры, подходящие для асептического наполнения и отделки ATMP. Интеграция упаковочных контейнеров RTU (готовых к использованию) в фармацевтическую промышленность обеспечивает быстрый запуск продукта через оптимизированную цепочку создания стоимости. Кроме того, огромный рост спроса на вакцины против COVID-19 подтолкнул рост рынка, особенно стерильных флаконов. В марте 2022 года Stevanato расширила производство флаконов по контракту с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) для удовлетворения потребностей в вакцинах во время пандемии. Компания инвестировала в увеличение производственных мощностей по производству стандартных флаконов RTU и флаконов RTU с наполнением EZ. Ведущие производители предварительно стерилизованных / готовых к использованию контейнеров и укупорочных средств. Примеры ключевых игроков (которые также были представлены в этом отчете), производящих предварительно стерилизованные / готовые к использованию контейнеры и укупорочные средства. К готовым к использованию контейнерам и укупорочным средствам относятся (в алфавитном порядке) APG Pharma Packaging, Aptar, Daikyo Seiko, Datwyler, DWK Life Sciences, Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging, Nuova OMPI (дочерняя компания Stevanato), SCHOTT и West Pharmaceutical Services. Исследование рынка В отчете представлен углубленный анализ, подчеркивающий возможности различных заинтересованных сторон, участвующих в этой отрасли, в разных регионах. Помимо прочего, отчет включает в себя: Предисловие, содержащее введение к полному отчету «Рынок предварительно стерилизованных/готовых к использованию фармацевтических упаковок (3-е издание), 2018–2022 гг. (исторические тенденции) и 2023–2035 гг. (прогнозные оценки). Краткое изложение методологии систематического исследования, принятой для проведения исследования рынка предварительно стерилизованной / готовой к использованию фармацевтической упаковки, дающей представление о различных предположениях, методологиях и мерах контроля качества, используемых для обеспечения точности и надежности наших выводов. Обзор экономических факторов, которые влияют на общий рынок предварительно стерилизованной / готовой к использованию фармацевтической упаковки, включая исторические тенденции, колебания валютных курсов, влияние валютного курса, рецессию и измерение инфляции. Краткое изложение выводов, полученных в ходе нашего исследования, предлагающее общий взгляд на текущее состояние рынка предварительно стерилизованных / готовых к использованию контейнеров и укупорочных средств и его вероятную эволюцию в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе. Общее введение в фармацевтическую упаковку и документацию с описанием различных типов упаковки. В нем также представлена ​​информация о методах стерилизации, используемых при первичной упаковке, и преимуществах предварительно стерилизованной/готовой к использованию первичной упаковки. Далее глава завершается обсуждением возможностей экономии средств в этой области и текущего спроса на готовую к использованию первичную упаковку. Детальная оценка общей ситуации на рынке предварительно стерилизованных/готовых к использованию контейнеров на основе нескольких важных параметров, включая тип контейнера (стерильные флаконы, стерильные шприцы, стерильные пакеты и стерильные картриджи), материал(ы) изготовления (стекло). и пластик), цвет контейнера (прозрачный и янтарный), тип совместимого препарата(ов) (биологические препараты и малые молекулы), масштаб деятельности (доклинический, клинический и коммерческий), формат(ы) упаковки (гнездо, туба и лоток) , используемые методы стерилизации (стерилизация оксидом этилена, стерилизация паром, гамма-стерилизация и другие), полученные сертификаты качества (соответствие ISO, соответствие cGMP, соответствие USP, соответствие EP, соответствие JP, соответствие FDA и другие), цель рынок (внутренний, международный и внутренний), наличие дополнительных покрытий и комплектов РТУ. Кроме того, в нем представлен список производителей предварительно стерилизованных/готовых к использованию контейнеров, а также анализ, основанный на году их основания, размере компании (с точки зрения количества сотрудников) и местонахождении штаб-квартиры. Детальная оценка общей ситуации на рынке предварительно стерилизованных/готовых к использованию укупорочных средств на основе нескольких соответствующих параметров, включая тип укупорочных средств (пробки, плунжеры, колпачки, наконечники/защитные колпачки для игл и уплотнения), материал(ы) изготовления. (резина, пластик и алюминий), тип совместимого контейнера(ов) (флаконы, шприцы и картриджи), тип совместимого препарата(ов) (биологические препараты и малые молекулы), используемые методы стерилизации (гамма-стерилизация, стерилизация паром и другие), доступные форматы отделки (пакеты, гнезда и ванны и одновентилируемые), полученные сертификаты качества (соответствуют ISO, соответствуют требованиям cGMP, соответствуют требованиям USP, соответствуют требованиям EP, соответствуют требованиям JP и другие), целевой рынок (внутренний рынок). и международные и внутренние) и наличие дополнительного покрытия. Кроме того, в нем представлен список производителей предварительно стерилизованных/готовых к использованию крышек, а также анализ, основанный на году их основания, размере компании (с точки зрения количества сотрудников) и местонахождении штаб-квартиры. Глубокий анализ, подчеркивающий современные тенденции рынка в области предварительно стерилизованных/готовых к использованию контейнеров и укупорочных средств посредством различных представлений на основе соответствующих параметров, таких как (тип контейнера и масштаб операции), (тип контейнера и формат упаковки). (ы)), (тип контейнера и материал(ы) изготовления), (тип контейнера и цвет контейнера), (тип контейнера и используемый метод(ы) стерилизации), (тип контейнера и тип совместимого лекарственного препарата( s)), (материал(ы) изготовления и используемый(ие) метод(ы) стерилизации), (тип укупорочного средства и материал(ы) изготовления), (тип укупорочного средства и использованный метод(ы) стерилизации), (тип укупорочного средства и доступный формат(ы) отделки и (тип укупорки и тип совместимого препарата(ов)). Подробный анализ конкурентоспособности продукции различных типов предварительно стерилизованных/готовых к использованию контейнеров, основанный на силе компании (с точки зрения многолетнего опыта производителей) и конкурентоспособности продукции (с точки зрения целевого рынка, масштаба деятельности, полученных сертификатов качества). , формат упаковки, материал изготовления, цвет тары, использованная методика стерилизации, тип совместимого препарата, наличие дополнительного покрытия и сменных комплектов). Подробный анализ конкурентоспособности продукции различных типов предварительно стерилизованных/готовых к использованию укупорочных средств, основанный на силе компании (с точки зрения многолетнего опыта производителей) и конкурентоспособности продукции (с точки зрения целевого рынка, полученных сертификатов качества, материала изготовления, тип совместимого контейнера, использованная методика стерилизации, доступный формат отделки, тип совместимого препарата и наличие дополнительного покрытия). Подробные профили известных игроков, предлагающих предварительно стерилизованные/готовые к использованию контейнеры и укупорочные средства. Каждый профиль включает краткий обзор компании, ее финансовую информацию (если таковая имеется), подробную информацию о портфеле продуктов, последних разработках и обоснованный прогноз на будущее. Подробный анализ партнерских отношений, заключенных между заинтересованными сторонами, участвующими в этой отрасли, начиная с 2015 года, на основе нескольких соответствующих параметров, таких как год партнерства, тип партнерства, тип партнера, область деятельности, тип упаковочной системы, тип упаковочного материала, наиболее активные игроки (по количеству партнерств) и география. Стратегическая основа для выявления неудовлетворенных потребностей и оказания помощи игрокам в выходе на рынок предварительно стерилизованной первичной упаковки / RTU с учетом различных факторов, таких как охват продукта, рыночная активность, дифференциация продукта, конкурентоспособность и сложность производства. Углубленный анализ для оценки текущего и будущего спроса на предварительно стерилизованные/готовые к использованию контейнеры и укупорочные средства на основе различных соответствующих параметров, таких как тип системы первичной упаковки, используемый материал изготовления в различных географических регионах, для период 2023-2035 гг. Углубленный анализ факторов, которые могут повлиять на рост рынка предварительно стерилизованной/готовой к использованию фармацевтической упаковки. Он также включает выявление и анализ ключевых движущих сил, потенциальных ограничений, новых возможностей и существующих проблем. Подробное обсуждение возникающих тенденций, включая появление персонализированных методов лечения, смещается в сторону более гибкой упаковки и достижений в области роботизированных упаковочных решений, которые, вероятно, повлияют на будущее внедрение упаковочных систем RTU. Тематическое исследование по использованию роботизированного оборудования в фармацевтическом производстве и операциях наполнения/отделки, подчеркивающее преимущества использования технологий автоматизации/автоматизации в таких процессах. Кроме того, в нем представлены профили игроков отрасли, предоставляющих такое оборудование для асептической обработки фармацевтических препаратов. Одной из ключевых целей отчета о рынке была оценка текущих возможностей и будущего потенциала роста рынка предварительно стерилизованной / готовой к использованию фармацевтической упаковки в течение всего года. ближайшие годы. Мы предоставили обоснованные оценки вероятного развития рынка на прогнозируемый период 2023-2035 годов. Наши годовые прогнозы текущих и будущих возможностей были дополнительно сегментированы на основе соответствующих параметров, таких как тип контейнера (стерильные картриджи, стерильные шприцы, стерильные флаконы), тип укупорочного средства (колпачки, поршень, уплотнения, пробки и наконечники). / игольчатые щитки), материал изготовления (алюминий, стекло, пластик и резина) и ключевые географические регионы (Северная Америка, Европа, Азия, Латинская Америка, Ближний Восток и Северная Африка, а также остальной мир). Чтобы учесть будущие неопределенности, связанные с некоторыми ключевыми параметрами, и повысить надежность нашей модели, мы предоставили три сценария прогноза рынка, а именно консервативный, базовый и оптимистический сценарии, представляющие различные направления развития отрасли. На идеи, представленные в этом анализе рынка, повлияли дискуссии, проведенные с множеством заинтересованных сторон в этой отрасли. В отчете представлены подробные стенограммы интервью, проведенных со следующими лицами: Кара Цю (специалист по развитию бизнеса, Jinan Youlyy Industrial), Даксеш Шах (основатель и управляющий директор Sagar Rubber), Жюльен Марешаль (директор по развитию бизнеса и технологиям, Aseptic Technologies) Малкольм Гилмор ( Бывший координатор BioPhorum Operations) Константин Казарян (бывший руководитель проекта по развитию бизнеса PYRAMID Laboratories) Все фактические цифры были получены и проанализированы на общедоступных информационных форумах и в ходе первичных научных дискуссий. Финансовые показатели, упомянутые в данном отчете, указаны в долларах США, если не указано иное.