Передовые решения для предотвращения нежелательной влаги в фармацевтическом производстве
Избыточная влажность может повлиять на структуру фармацевтического препарата, химическую стабильность и скорость растворения, и эта влага может вступать в контакт с продуктом на различных этапах производства и транспортировки. К счастью, новые технологии облегчают производителям и грузоотправителям обнаружение и снижение влажности до того, как она повредит их продукцию.
Избыточная влажность может повлиять на структуру фармацевтического препарата, химическую стабильность, скорость растворения и многое другое. Эта нежелательная влага может контактировать с продуктом на различных этапах производства и транспортировки. Однако современные технологии облегчают компаниям контроль уровня влажности. Ниже приведены семь инновационных решений, которые помогут компаниям обнаружить и предотвратить контакт избыточной влаги с фармацевтическими препаратами во время производства, транспортировки, хранения и после того, как они прибудут к конечному потребителю.
Интернет вещей (IoT) произвел революцию в возможностях компаний отслеживать множество проблем, включая температуру, работу оборудования и уровень влажности. Датчики влажности IoT могут отслеживать уровень влажности в режиме реального времени и соответствующим образом корректировать решения по осушению, чтобы предотвратить достижение неприемлемого уровня. Они также могут предупреждать заинтересованные стороны о сбоях в работе систем контроля влажности, что позволяет им принять меры до того, как продукт будет поврежден.
Универсальность — еще одно ключевое преимущество Интернета вещей. Производители могут применять эти беспроводные датчики в любой точке цепочки поставок, где необходим мониторинг в режиме реального времени. Это включает в себя измерение уровня влажности на производстве, обеспечение идеального уровня при транспортировке и отслеживание проблем с обслуживанием систем контроля влажности.
Термогравиметрический анализ — одно из самых популярных решений для контроля влажности в фармацевтическом производстве, особенно при тестировании продукции. Системы, использующие инфракрасное излучение, являются одними из наиболее эффективных предложений.
Инфракрасные термогравиметрические решения могут анализировать уровень влажности в сухих образцах для обнаружения нежелательной влаги. Кроме того, инфракрасные волны генерируют достаточно тепла для сушки фармацевтических препаратов без риска чрезмерного нагрева, наблюдаемого при использовании микроволн и других низковолновых спектров. Более равномерный нагрев приводит к более надежным измерениям потерь для определения уровня влажности пробы.
Старые инструменты инфракрасного анализа имели длительное время анализа и измеряли только полость образца, а не весь образец. Новые версии решают эти проблемы за счет использования решетки параллельных инфракрасных лучей для более равномерного облучения, а также инновационных механизмов охлаждения для ускорения времени обработки.
Помимо испытаний, фармацевтическим производителям также необходимо обеспечивать защиту от влаги во время производства. Гибкие пленочные изоляторы недавно стали идеальной альтернативой старым, стандартным жестким системам изоляции.
В гибких системах защиты используется пластиковая пленка для создания изолированной среды с контролируемой влажностью вместо стали или акрилового стекла. Они также используют одноразовые периферийные устройства, такие как одноразовые перчаточные пакеты. Технология вакуумной герметизации позволяет им удерживать столько же влаги, сколько и жесткая система, а также обеспечивает дополнительные преимущества в виде экономической эффективности и эффективности производства.
Снятие и установка пленочных барьеров или замена одноразовых периферийных устройств более эффективны, чем очистка жесткой системы между сменами продуктов. В результате гибкая система локализации сокращает время простоя производства и снижает затраты, одновременно сводя к минимуму риски перекрестного загрязнения и влажности.
Крупномасштабные осушители помогают поддерживать герметичность систем изоляции, но процессы цепочки поставок требуют специальных вариантов. Фармацевтические компании должны предотвращать влажность при транспортировке и хранении, что может быть сложной задачей из-за уникальных потребностей цепочки поставок многих фармацевтических препаратов. Современные осушители холодовой цепи решают эти проблемы.
Холодовая цепь, на которую полагаются многие фармацевтические препараты, требует температуры хранения от 38 до 40 градусов по Фаренгейту. Обычным осушителям часто сложно поддерживать эффективность в таких условиях, а старые модели могут выделять избыточное тепло, ставя под угрозу чувствительные фармацевтические препараты. Вот почему в новых альтернативах используются осушители в дополнение к технологии осушения на основе змеевика.